医疗器械质量保证措施承诺书

2023-08-15 00:50:16 高考在线

　　医疗器械质量保证措施承诺书1

　　为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的.医疗器械质量向你们作如下承诺：

　　1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证；

　　2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品；

　　3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务；

　　4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。

　　5、本质量保证书长期有效。

　　承诺单位：（盖章）

　　承诺单位法定代表人：（签字）

　　二〇xx年x月x日

　　为加强质量管理，用户提供安全有效的医疗器械、检验试剂、耗材等用于，树立良好的企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，我公司做出以下保证：

　　一、保证所有医疗器械、耗材等用具的质量标准应符合国家标准和行业标准。

　　二、医疗器械、耗材等用具的包装，标识，标签，说明书等应符合国家标准和行业标准。

　　三、首次购入医疗器械、耗材等用具，应提供完整的证照和授权手续，已供销备案用。并对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。并及时提供检验报告书、产品注册证、注册登记表及其他有效证件。

　　四、因夸大产品的功能与疗效、产品质量问题，造成用户产生纠纷并造成经济损失的，有供货公司承担。

　　五、对所经营产品负责，对不合格及不符合要求的产品包退包换，在经营中出现的任何质量问题均由供货公司承担。

　　六、对所供产品提供技术指导、市场维护推广。

　　承诺单位：（盖章）

　　承诺单位法定代表人：（签字）

　　二〇xx年x月x日

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